Bild: © Sasin Tipchai – pixabay.com
Immer mehr Textilunternehmen wenden sich dem Bereich der textilen Medizinprodukte zu und entwickeln innovative und nachhaltige Produktlösungen. Die mit der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation) einhergehenden Veränderungen betreffen auch textile Medizinprodukte. Die neue MDR betrifft Hersteller, Anwender und Vertreiber von Medizinprodukten. Dabei müssen alle Akteure die geltenden Regelungen ständig im Blick behalten.
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Forschung und Entwicklung und an alle Personen, die einen Überblick zum Thema textile Medizinprodukte im Rahmen der neuen europäischen MDR erhalten möchten.
Inhalt
- Was ist ein Medizinprodukt und was nicht?
- Medizinprodukteklassen und wie sind sie reguliert – Stichwort „MDR“
- Verantwortung als Zulieferer, Hersteller und Händler
- Was brauche ich alles für die „Zulassung“ als Medizinprodukt?
- Praxisbeispiele textile Medizinprodukte
- Fragen und Antworten / Diskussion mit den Teilnehmerinnen und Teilnehmern
Termin: 5. Juli 2022, 10:00 bis 12:30 Uhr, im Anschluss Get together & Imbiss
Wo? Gesamtmasche Geschäftsstelle, Ulmer Str. 300, 70327 Stuttgart
Referent: Dr. Timo Hammer, CEO bei Hohenstein. Er leitet unter anderem den Geschäftsbereich Hohenstein Medical. Durch seine mehrjährige Tätigkeit in der Medizintechnik-Branche kennt er die Marktanforderungen der Branche aus erster Hand.
Teilnahmegebühr: 120,– Euro (Mitglieder), 230,– Euro (Nicht-Mitglieder).
Anmeldung: Bitte melden Sie sich bis 1. Juli 2022 online zum Seminar an. Wir freuen uns auf Ihr Kommen.
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